Soluções para redução de risco para
indústria farmacêutica, Life Sciences & Healthcare
Bioquell IG-2
O Bioquell IG-2 é um sistema fixo que se torna parte integrante do seu equipamento e processo operacional, fornecendo uma solução integrada de vapor de peróxido de hidrogênio para remoção de agentes patógenos. Trabalhamos em estreita colaboração com você para criar o ajuste ideal para suas necessidades de configuração e descontaminação.
Ideal para:
- Sistema de barreira de área restrita (RABS)
- Linhas de Envaze
- Lavadoras de Racks eGaiolas
- Isoladores
- Incubadoras
- Liofilizadores
- Gabinetes Robóticos
- Passagens de Materiais
- Salas de Pequeno Volume
POR QUE ESCOLHER A Bioquell IG-2
Rápido
Validar ciclos para parâmetros repetitivos e otimizados para reduzir rapidamente os agentes patógenos.
Adaptável
Flexibilidade para criar sua solução específica de descontaminação para um recinto ou sala pequena
Assegurado
Chave e direções intuitivas, bem como documentação completa da equipe experiente de engenharia e validação da Bioquell
Eficiente
Operação rápida e fácil; armazenamento para 300 ciclos pré-programados
Integrado
Especificação de solução completamente integrada para atender aos requisitos de seu equipamento e processo
Produtivo
Engenharia de projetos que mantêm seu fluxo de trabalho tão proficiente quanto possível; descontaminação de áreas independentes onde aplicável para que você possa trabalhar em uma seção adjacente.
SOLUÇÕES APLICÁVEIS
Biotecnologia e Desenvolvimento de Medicamentos
A aplicação rigorosa e contínua do processamento asséptico, controles ambientais e monitoramento são fundamentais para a aprovação e o sucesso do seu medicamento ou produto final como uma solução líder. Com a biodescontaminação automatizada e validada da Bioquell, você tem confiança em sua eliminação de biocombustíveis de seu espaço de trabalho e aprimoramentos para testes de esterilidade.
Terapia Genética & Celular
O risco e o impacto financeiro da contaminação microbiana são excepcionalmente elevados durante o processo de produção celular, criando condições assépticas essenciais para o tratamento de amostras de células. Executar o máximo de passos possíveis sob isolamento e após a desinfecção efetiva é o método mais seguro. Nossas soluções flexíveis de biodescontaminação permitem que você mantenha um ambiente seguro e sem contaminantes para que você possa desenvolver e promover terapias e tratamentos líderes.
Fabricação e composição farmacêutica
As condições rigorosas de fabricação e composição exigem soluções líderes em biodescontaminação. Seja operado por seus membros da equipe ou por um dos nossos técnicos especializados no local, nossos sistemas fixos e portáteis de biodescontaminação de vapor de peróxido de hidrogênio eliminam seus contaminantes aéreos e superficiais em passagens, passagens e outras áreas para a eficácia total de trabalho.
Laboratório de pesquisas
Entendemos que a segurança biológica é fundamental para seus processos de pesquisa. É por isso que a Bioquell oferece soluções flexíveis de biodescontaminação para instalações de pesquisa tanto grandes como pequenas, permitindo que você guie o caminho sem que um contaminante desacelere. Do seu banco para o seu espaço de trabalho inteiro, nossos sistemas móveis e integrados reduzem sua carga biológica em cada etapa do seu fluxo de trabalho.
CONSUMÍVEIS
Bioquell Vapor de Peróxido de Hidrogênio
solução aquosa de baixa pureza de 35% da Bioquell para uso com o sistema Bioquell IG-2 atinge 99,9999% de desativação de agentes patogênicos e uma matança de 6-log com rastreabilidade completa e auditoria através de tecnologia RFID
Bioquell Vapor de Peróxido de Hidrogênio
solução aquosa de baixa pureza de 35% da Bioquell para uso com o sistema Bioquell IG-2 atinge 99,9999% de desativação de agentes patogênicos e uma matança de 6-log com rastreabilidade completa e auditoria através de tecnologia RFID
Indicadores Biológicos Bioquell
Nossos indicadores biológicos criados individualmente, feitos de endósporos Geobacillus stearothermophilus, garantem resultados confiáveis ao tentar validar uma redução 6-log do processo de descontaminação
Nossos indicadores químicos produzidos internamente revestidos com nosso corante reativo especialmente formulado fornecem indicadores em tempo real do seu ciclo de descontaminação de vapor de peróxido de hidrogênio
VALIDAÇÃO
Nossos especialistas em validação irão ajudá-lo em cada etapa do processo no desenvolvimento da melhor solução para você. A Bioquell oferece opções de validação completas para seu Bioquell IG-2, incluindo suas integrações mais completas.
FAQs
O que vou precisar fazer para garantir que posso vincular isso ao meu equipamento?
O Bioquell IG-2 exige que nossos engenheiros trabalhem com você de perto para integrar totalmente o sistema a suas necessidades. Cada situação varia e trabalhamos próximo a você desde o início.
Como vou controlar o sistema?
O Bioquell IG-2 oferece uma tela de controle remoto que pode ser colocada na localização mais conveniente.
Este equipamento oferece conformidade com 21 CFR part. 11?
Sim, somos capazes de oferecer um registrador de dados opcional para este propósito
