Bioquell-Anleitung zu COVID-19 (vormals 2019-nCoV) </ strong>
Bioquell und Ecolab verfolgen den COVID-19-Ausbruch genau und geben Hinweise, um das Infektionsrisiko zu verringern.
Der Bioquell IG-2 ist ein fest installiertes System, dass als integriertes Wasserstoffperoxiddampf-System zur Entfernung von Pathogenen zu einem Teil Ihrer Anlagen und Ihres Betriebsablaufs wird. Wir entwerfen in enger Zusammenarbeit mit Ihnen die ideale Konfiguration für Ihre Anlagen und Ihren Dekontaminationsbedarf.
Ideal für folgende Einsatzgebiete:
Validierte Zyklen für reproduzierbare, optimierte Parameter zur schnellen Keimreduktion
Flexibilität zur Erstellung Ihrer spezifischen Dekontaminationslösung für eine Einhausung oder einen kleinen Raum
Wertvolle Informationen und Anleitungen sowie vollständige Dokumentation durch das erfahrene Technik- und Validierungsteam von Bioquell
Schneller, einfacher Einsatz; Speicherplatz für bis zu 300 vorprogrammierte Zyklen
Vollständig integrierte Lösung, spezifisch für Ihre Geräte- und Verfahrensanforderungen
Projektabwicklung, welche die Effizienz Ihrer Arbeitsabläufe so wenig wie möglich beeinträchtigt; gegebenenfalls Dekontamination unabhängiger Bereiche, so dass in angrenzenden Bereichen gearbeitet werden kann
Eine strenge und durchgehende Anwendung von aseptischen Verarbeitungstechniken unter kontrollierten und überwachten Umgebungsbedingungen ist entscheidend für Zulassung und Erfolg ihres Arzneimittels oder neuen Produkts. Mit der automatisierten, validierten Bio-Dekontamination von Bioquell können Sie sich auf die Keimelimination an Ihrem Arbeitsplatz und die Verbesserung Ihrer Sterilitätsprüfungen verlassen.
Bei der Produktion von Zellen sind die Risiken und finanziellen Auswirkungen einer mikrobiellen Kontamination außerordentlich hoch, was aseptische Bedingungen zur absoluten Voraussetzung bei der Handhabung von Zellproben macht. Das sicherste Verfahren besteht darin, möglichst viele Schritte in Isolation und nach wirksamer Desinfektion durchzuführen. Unsere flexiblen Lösungen zur Bio-Dekontamination gewährleisten Ihnen eine sichere und kontaminationsfreie Umgebung zur Entwicklung führender neuer Therapien.
Strenge Anforderungen an Produktions- und Zubereitungsbedingungen verlangen wirksame Lösungen für die Bio-Dekontamination. Ob von Ihren Mitarbeitern bedient oder von einem unserer spezialisierten Techniker vor Ort – unsere fest installierten oder mobilen Wasserstoffperoxiddampf-Systeme zur Bio-Dekontamination entfernen Ihre Luft- und Oberflächenkontaminationen in Durchreichen, Schleusen und anderen Bereichen und sorgen so für optimale Arbeitseffizienz.
Strenge Anforderungen an Produktions- und Zubereitungsbedingungen verlangen wirksame Lösungen für die Bio-Dekontamination. Ob von Ihren Mitarbeitern bedient oder von einem unserer spezialisierten Techniker vor Ort – unsere fest installierten oder mobilen Wasserstoffperoxiddampf-Systeme zur Bio-Dekontamination entfernen Ihre Luft- und Oberflächenkontaminationen in Durchreichen, Schleusen und anderen Bereichen und sorgen so für optimale Arbeitseffizienz.
Die spezielle hochreine wässrige 35%ige Lösung von Bioquell zur Verwendung mit dem Bioquell Sequre zur 99,9999%igen Inaktivierung von Pathogenen und einer Keimreduktion von 6-Log-Stufen mit voller Rückführbarkeit und Auditfähigkeit durch RFID-Tags.
Bioquell Wasserstoffperoxiddampf
Die spezielle hochreine wässrige 35%ige Lösung von Bioquell zur Verwendung mit dem Bioquell Sequre zur 99,9999%igen Inaktivierung von Pathogenen und einer Keimreduktion von 6-Log-Stufen mit voller Rückführbarkeit und Auditfähigkeit durch RFID-Tags.
Biologische Indikatoren von Bioquell
Unsere qualitativ hochwertigen Indikatoren aus Endosporen von Geobacillus stearothermophilus gewährleisten zuverlässige Ergebnisse bei der Validierung einer Reduktion der Gesamtkeimzahl um 6 Log-Stufen durch das Dekontaminationsverfahren. Unsere selbst hergestellten chemischen Indikatoren sind mit unserem speziell zusammengesetzten reaktiven Farbstoff beschichtet und liefern Echtzeitinformationen über Ihren Wasserstoffperoxiddampf-Dekontaminationszyklus.
Chemische Indikatoren von Bioquell
Unsere selbst hergestellten chemischen Indikatoren sind mit unserem speziell zusammengesetzten reaktiven Farbstoff beschichtet und liefern Echtzeitinformationen über Ihren Wasserstoffperoxiddampf-Dekontaminationszyklus
Was muss ich tun, um sicherzustellen, dass ich dies an meine Geräte anschließen kann?
Der Bioquell IG-2 erfordert eine enge Kooperation unserer Techniker mit Ihnen, um das System genau gemäß Ihren Wünschen einsetzen zu können. Jede Situation ist anders und wir arbeiten von Anfang an eng mit Ihnen zusammen.
Wie kann ich das System steuern?
Der Bioquell IG-2 verfügt über eine grafische Fernbedienung, die beliebig je nach Bedarf platziert werden kann.
Ist eine Konformität zu 21 CFR Part 11 möglich?
Ja, wir bieten für diesen Zweck einen optionalen Datenlogger an.