La maîtrise des risques pour l'industrie
pharmaceutique, la recherche et la santé
Bioquell IG-2
Le Bioquell IG-2 est un un système intégré de bio-décontamination par vapeur de peroxyde d'hydrogène, adapté aux équipements de type isolateur, sas de transfert, RABS. Nous travaillons à vos côtés afin de concevoir la solution idéale combinant l‘installation requise et vos besoins en décontamination.
Adapté pour :
- Barrière à accès restreint (RABS)
- Ligne de remplissage
- Isolateur
- Incubateur
- Lyophilisateur
- Enceinte robotisée
- Sas de transfert
Pourquoi choisir le Bioquell IG-2
Rapide
Cycles validables et répétables pour une élimination rapide des micro-organismes.
Adaptable
Flexibilité de créer votre solution de décontamination spécifique à votre environnement de travail.
Conforme
Conforme aux réglementations. Une documentation complète est fournie de la part des équipes techniques et de validation expérimentées Bioquell
Efficace
Technologie de décontamination par vapeur de peroxyde d'hydrogène permettant une efficacité et une réduction 6-log de la charge microbienne.
Intégré
Solution entièrement intégrée et adaptée à vos besoins et à vos protocoles opérationnels.
Productif
Solution intégrée permettant de ne pas ralentir votre productivité.
DOMAINES D'APPLICATIONS
Biotechnologie et développement de médicament
Pour garantir un process aseptique performant et régulier, Il est essentiel de réaliser des contrôles environnementaux fréquents, le succès du développement de vos médicaments en dépend. Les solutions Bioquell de bio-décontamination vous aident à maintenir un environnement de travail aseptique, garantissant des conditions propices à l’innovation.
Thérapie génique et cellulaire
Le risque et l'impact financier liés à une contamination microbienne sont importants lors d'un process de production de thérapie cellulaire ou génique. Les conditions aseptiques sont donc un élément essentiel pour la manipulation d'échantillons de cellules. Nos solutions flexibles de décontamination vous permettent de maintenir un environnement sûr et sans contaminant dans vos laboratoires de thérapies innovantes.
Production pharmaceutique et préparation magistrale
La production pharmaceutique à échelle industrielle tout comme la préparation de médicaments en pharmacie nécessite des espaces de travail en atmosphères contrôlées qui exigent des contrôles environnementaux stricts et fréquents. Pour vous permettre de travailler en toute confiance, nos systèmes et services décontaminent efficacement votre environnement de travail comme les salles propres, les laboratoires, sas de transfert, etc...
Recherche scientifique et biomédicale
La sécurité microbiologique est cruciale dans les processus de recherche scientifique en laboratoire. C'est pourquoi Bioquell offre des solutions de décontamination flexibles pour les établissements de recherche vous permettant ainsi de mener à bien vos recherches dans des conditions optimales. De votre paillasse à votre espace de travail complet, nos systèmes mobiles ou fixes réduisent votre charge microbienne à chaque étape de votre process.
Consommables
Peroxyde d’hydrogène
Bioquell fournit son peroxyde d’hydrogène à 35% à utiliser avec le Bioquell IG-2 pour désactiver 99.9999% des pathogènes et atteindre une réduction bactérienne de 6-log. La traçabilité et les audits sont facilités grâce à des étiquettes munies de la technologie RFID.
Bioquell fournit son peroxyde d’hydrogène à 35% à utiliser avec le Bioquell IG-2 pour désactiver 99.9999% des pathogènes et atteindre une réduction bactérienne de 6-log. La traçabilité et les audits sont facilités grâce à des étiquettes munies de la technologie RFID.
Nos indicateurs biologiques sont fabriqués à partir d’endospores Geobacillus stearothermophilus afin de garantir des résultats fiables et répétables.
Nous produisons des indicateurs chimiques grâce à une encre chimique qui réagit à la vapeur de peroxyde d'hydrogène Bioquell pour une vérification en temps réel de l’efficacité du cycle de décontamination.
VALIDATION
Nos experts en validation vous assistent à chaque étape du process en développant les solutions adaptées à vos exigences. Bioquell propose des services de validation personnalisés pour votre Bioquell IG-2 incluant les intégrations les plus complexes.
FAQs
De quoi vais-je avoir besoin pour m'assurer de pouvoir le connecter à mon équipement ?
Le Bioquell IG-2 requiert une collaboration étroite entre nos ingénieurs et vos équipes afin d’intégrer le système à vos besoins. Chaque situation est unique et nous travaillons à vos côtés dés le commencement du projet.
Comment démarre t-on un cycle de bio-décontamination ?
Le Bioquell IG-2 est équipé d’un pupitre mobile avec écran de contrôle qui peut être placé à l’emplacement de votre choix.
Le Bioquell IG-2 est-il conforme 21 CFR Part 11 ?
Oui, l’audit trail est disponible en option.
