La maîtrise des risques pour l'industrie
pharmaceutique, la recherche et la santé
Etudes et publications
Les indicateurs biologiques pour l’utilisation de la vapeur de peroxyde d’hydrogène
Les indicateurs biologiques font partie du process de vérification de l’efficacité de la décontamination par vapeur de peroxyde d’hydrogène. Ce livre blanc s’intéresse aux indicateurs biologiques que l’on utilise et à certains facteurs à l’irrégularité de leurs performances.
TéléchargerLa loi oblige-t-elle à décontaminer les PSM avant les opérations de maintenance et comment ?
La date de maintenance de votre poste de sécurité microbiologique (PSM) arrive à grands pas, et un changement de filtre est à prévoir. Que prévoit la loi en France lors de l’ouverture d’un PSM avant toute maintenance ? Quelles obligations pour les possesseurs de PSM? Quel référentiel s’applique ? Quelle documentation et preuves sont à fournir ?
TéléchargerFlexibilité dans les tests de stérilité et gestion des risques de faux positifs
Ce livre blanc présente les origines des faux positifs et des faux négatifs liés au process de test de stérilité. Il examine les causes potentielles de ce genre de résultat et propose des méthodes pour en atténuer les risques. Il expose également un aperçu du rôle joué par la technologie de vapeur de peroxyde d’hydrogène dans le domaine des faux positifs et des faux négatifs, tout en précisant comment appliquer cette technologie pour les éliminer.
TéléchargerFormaldehyde – combien de temps lui reste t-il?
Le 1er Janvier 2016, l’UE a adopté officiellement le reclassement du formaldéhyde, dans le cadre du CLP (Classification, étiquetage et emballage) Règlement CE 1272/2008, comme Cancérogène Classe 1B et Mutagène Classe 2. En termes simples, une identification de classe 1B signifie que le formaldéhyde est présumé avoir un potentiel cancérogène chez l’homme, ce qui signifie qu’il peut provoquer le cancer.
TéléchargerInoculation directe en test de stérilité en environnement aseptique
Ce livre blanc traite de l’importance d’un environnement aseptique pour l’inoculation directe, des différences de coûts entre une station de travail aseptique et un isolateur traditionnel pour l’inoculation directe de test de stérilité et des performances du Bioquell QUBE pour la filtration par membrane et l’inoculation directe de test de stérilité.
TéléchargerQue contient réellement votre vapeur de peroxyde d’hydrogène?
La comparaison de divers systèmes de décontamination à base de peroxyde d’hydrogène comporte bien de données erronées ou présumées. Ce livre blanc permet d’expliquer certaines des différences fondamentales entre les divers systèmes au peroxyde d’hydrogène et les effets éventuels de peroxyde d’hydrogène et de divers additifs lors de la décontamination de surface par voie aérienne.
Télécharger
