La maîtrise des risques pour l'industrie
pharmaceutique, la recherche et la santé
Bioquell Qube pour la pharmacie hospitalière
L'isolateur Bioquell Qube, offre un espace de travail aseptique et sécurisé pour préparer les prescriptions individuelles des patients tout en respectant les dernières réglementations. Cet isolateur modulaire dispose de la technologie Bioquell de bio-décontamination par vapeur de peroxyde d'hydrogène.
Adapté pour :
- Préparations de médicaments stériles et non-stériles
- Médicaments dangereux
- Production de cytotoxiques
- Fabrication de médicaments de thérapie innovante
Pourquoi choisir le Bioquell Qube pour la pharmacie hospitalière
Rapide
Des cycles de décontamination rapides permettant d'augmenter votre productivité.
Adaptable
Travailler en pression négative ou positive. Un espace de travail modulaire pour répondre à vos besoins de deux à six gants
Opérationnel
Obtenez un environnement de salle propre Classe A / ISO 5 dans votre pharmacie.
Conformité
Conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), à la norme NF T 72-281 et la réglementation sur les produits biocides (BPR).
Décontamination intégrée
Système Bioquell intégré de bio-décontamination par vapeur de peroxyde d'hydrogène pour des résultats validés et reproductibles. Commandes avec un écran tactile, facile à utiliser.
Productif
Installé sans aucune construction nécessaire. Ne nécessite qu'une seule prise électrique pour l'alimentation. Pas de raccordement à la CTA. Prêt à l'emploi dès 12 semaines à compter de la date de commande.
Mise en situation
ACCESSOIRES
Contrôle environnemental
Des options préétablies entièrement intégrées pour des systèmes de contrôles particulaires afin de répondre aux exigences de conformité réglementaire.
Des options préétablies entièrement intégrées pour des systèmes de contrôles particulaires afin de répondre aux exigences de conformité réglementaire.
Accessoire pour l'optimisation de chaque poste de travail: option grandeur nature pour un stockage maximal des flacons, des dispositifs d'administration, des réactifs et autres matériaux pendant les cycles de décontamination
Transfert aseptique de matériaux dans et hors des isolateurs sans rupture de confinement ou effet sur les caractéristiques ambiantes - disponible en 190 mm et 270 mm
Contactez-nous pour plus d'informations sur les accessoires du Bioquell qube afin d'optimiser votre flux de travail.
Contactez-nousInstallation, validation et comformité
Nos experts techniques peuvent installer et valider le Bioquell Qube en deux semaines dans la plupart des cas. Parce que le Bioquell Qube est facile à manœuvrer et rapide à assembler, vous n'avez souvent pas besoin de travaux de construction ou de modifications électriques à installer. Il passe dans des cadres de porte de 80 cm pour être installé directement dans la zone de travail désignée, et il nécessite seulement une prise électrique standard pour son fonctionnement.
La validation inclut la formation, l'installation, la qualification opérationnelle et de performance (QI, QO et QP), les cycles validés basés sur des configurations de charge personnalisée et toute la documentation appropriée.
La préparation de médicaments stériles et la préparation de médicaments dangereux continuent d'être soumises à un contrôle réglementaire strict partout dans le monde. Le Bioquell Qube fournit l'assurance que les exigences sont respectées. Protégez votre personnel, vos patients, vos prescriptions et vos installations en utilisant la technologie Bioquell Qube et la technologie de peroxyde d'hydrogène.
FAQs
Quel matériaux est utilisé pour le plan de travail ?
Le plan de travail du Bioquell Qube est fabriqué en acier inoxydable 316 pour assurer une résistance aux rayures sur la surface de travail.
Je suis sur une application de test de stérilité réduite pour le moment, mais que va-t-il se passer si je développe mon application ?
La modularité du Bioquell Qube vous permet d’ajouter et d’élargir le système lorsque vos besoins en tests de stérilité changent et augmentent. Avec des modules et des accessoires supplémentaires, le système Bioquell Qube peut être configuré de différentes façons pour des applications telles que le test de stérilité ainsi que les préparations stériles ou la décontamination d’échantillons. L’achat d’un poste de travail supplémentaire est peu onéreux par rapport à l’achat d’un nouvel isolateur.
Comment puis-je faire pour introduire un câble ou un tuyau à l’intérieur du Bioquell Qube ?
Nous proposons en option l’installation d’un port triclover de 1 pouce, installé dans chaque unité il permet d’introduire des lignes de liquide ou des câbles à l’intérieur du Bioquell Qube.
Qu'est-ce qui distingue le Bioquell Qube des isolateurs traditionnels en inox ?
Le Bioquell Qube est conçu à base de polypropylène, un matériau innovant et extrêmement résistant. En raison de sa conception, le Bioquell Qube peut être installé et validé dans les 12 semaines à partir du moment où vous passez la commande.
Pouvez-vous mettre en place des alarmes de température intérieure pour mon Bioquell Qube ?
Oui
Je souhaite passer d’une pression négative à une pression positive, dois-je changer de filtre ou prendre des mesures pour m’assurer de travailler en sécurité ?
Le Bioquell Qube peut alterner les régimes de pression simplement avec l’écran tactile. Aucun changement supplémentaire n’est nécessaire.
Existe-il un testeur de fuites programmé sur le Bioquell Qube ?
Oui il existe un testeur de fuites programmé pour la pression positive ou négative.
Le Bioquell Qube est-il conforme au 21 CFR Part 11 ?
Oui, l’audit trail est disponible en option.
